继今年6月初美国国会通过一项关于所有在美生产和销售保健食品的企业应符合cGMP规定的新法案之后，美国国会已内定于今年10月1日之前再通过一项有关“新药（处方药）在上市头两年内不得在大众媒介上做面向广大消费者广告（直销广告）”的法案。

　　这项即将通过的新法案不但针对制药企业，而且首次将医疗器械产品也包括在内。这意味着一旦该法案获得通过，医疗器械新产品上市头两年也不得在大众媒介上做广告。

　　据了解，这一禁止处方药在上市头两年（FDA最初的意见是3年，后改为2年）做广播电视或报刊广告的法案，是由两位著名美国参议员爱德华·肯尼迪和迈克尔·恩奇共同提出，随后得到几十位美国参议员的附议。

　　据悉，在该法案之前，美国国会从未立法禁止药品做直销广告，所以该法案也是美国历史上第一个禁止药品做直销广告的法案。

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